Po přísném přezkoumání odborným výborem autoritativní organizace US FDA (US Food and Drug Administration), 17. května 2022 společnost SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficiálně obdržela potvrzovací dopis FDA (AKL): Surovina NMN úspěšně prošel schválením NDI (New Dietary Ingredient).
Podle potvrzovacího dopisu FDA o přijetí NDI po uplynutí období ticha dne 5. června 2022 mohou být suroviny NMN společnosti SyncoZymes oficiálně používány při výrobě, prodeji a propagaci produktů zdravotní péče ve Spojených státech.Počínaje 21. červnem 2022 jej lze nalézt na webových stránkách www.regulations.gov jako nový doplněk stravy, číslo 1247.
O americké certifikaci FDA-NDI
FDA NDI je důležitý certifikační systém pro trh s doplňky stravy ve Spojených státech.S cílem dohlížet na bezpečnost, pravost etiket a standardizaci výroby (GMP) v oblasti doplňků stravy zahájila FDA oficiálně práci NDI od roku 1994.
NDI je zkratka pro New Dietary Ingredients.Podle ustanovení 21 USC 350b(d) federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice, pokud se společnost domnívá, že doplňky stravy, které uvede na trh, obsahují nové dietní složky (s odkazem na složky z roku 1994, které se neobjevily na uvedení na trh před 15. říjnem), musí společnost předložit orgánu dozoru nejméně 75 dnů před uvedením výrobku na trh zprávu, v níž uvede podrobnosti o nové složce a prokáže, že existují důvody předpokládat, že nová složka je pro uživatele bezpečná. lidské tělo absorbovat.
Každý rok je ve Spojených státech uvedeno na trh více než 5 500 nových produktů doplňků stravy, nicméně za 28 let od zahájení NDI obdržel FDA méně než 1 300 oznámení NDI.V žádostech o certifikaci NDI předkládaných každý rok je úspěšnost FDA bez námitek (AKL) pouze 39%.
Certifikace FDA NDI, výrobní systém GMP
SyncoZymes je prvním výrobcem na světě, který získal schválení FDA NDI pro suroviny NMN.Schválení tohoto NDI představuje nejen schválení FDA pro bezpečnost a kvalitu surovin NMN, ale představuje také oficiální schválení americkou FDA, že NMN může být.Jako surovinová složka doplňků stravy ve Spojených státech , to je zásadní pozitivní zpráva pro rozvoj globálního průmyslu NMN a zároveň to přispívá k trvalému standardizovanému rozvoji odvětví NMN v dlouhodobém horizontu.
NMN společnosti SyncoZymes je organizována podle produkčního systému GMP.Aby bylo možné uspokojit rychle rostoucí poptávku trhu, pokrývají produkty řady NAD společnosti SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. plochu 230 akrů.Výstavba projektu základny industrializace chemických léků byla zahájena v květnu 2020 a dobře vybudované zařízení NMN má výrobní kapacitu 100 tun.Výrobní dílna má zahájit výrobu v roce 2022.
Maloobchodní značka NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes vlastní maloobchodní značku NMN, SyncoZymes®.Produkty SyncoZymes® NMN byly spuštěny na oficiálních přeshraničních mini programech Tmall Global, JD.com a WeChat.
V budoucnu bude SyncoZymes pokračovat ve zkoumání vlivu a mechanismu přírodních ingrediencí na lidské zdraví, realizovat ekologickou výrobu přírodních ingrediencí a poskytovat lidským bytostem vědecká, bezpečná a účinná zdravotní řešení a bude i nadále vyvíjet neustálé úsilí o splnění rostoucí globální zdraví vyžaduje úsilí!
Čas odeslání: 26. srpna 2022