SyncoZymes

zprávy

FDA schválila ibrutinib k léčbě chronické reakce štěpu proti hostiteli (cGVHD) u dětí

Dne 24. srpna 2022 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ibrutinib k léčbě pediatrických pacientů starších 1 roku s chronickou refluxní chorobou štěpu proti hostiteli (cGVHD), kteří dostávají ibrutinib po selhání jedno- nebo víceliniové systémové terapie. Schválená indikace je určena především pro pediatrické pacienty s celkovou mírou odpovědi 60 % v 25. týdnu a lékové formy zahrnují kapsle, tablety a perorální suspenze.

Ibrutinib, inhibitor BTK, vyvinutý společně společnostmi Pharmacyclics/Johnson & Johnson, je inhibitor kinázy, který byl dříve schválen pro léčbu chronické lymfocytární leukémie, buněčného lymfomu a dalších onemocnění.

Společnost Suntech se zaměřuje na vývoj a výrobu farmaceutických meziproduktů a aktivních farmaceutických ingrediencí (API) s využitím zelených technologií. V současné době naše společnost vyvinula tři meziprodukty ibrutinibu, včetně C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 a C AS: 330786-24-8, které všechny byly komerčně uvedeny na trh v závodech s certifikací GMP. Mezi nimi je meziprodukt C AS: 143900-44-1, který se vyrábí chemicko-enzymatickou technologií a má výhody ochrany životního prostředí, nízké ceny a vysoké kvality. Vítejte v konzultaci a spolupráci!


Čas zveřejnění: 4. listopadu 2022