Dne 24. srpna 2022 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ibrutinib pro léčbu pediatrických pacientů starších než 1 rok s chronickou reakcí štěpu proti hostiteli (cGVHD), kteří dostávají po selhání 1 nebo více linií systémová terapie.Schválená indikace je hlavně pro pediatrické pacienty s celkovou mírou odpovědi 60 % ve 25. týdnu a lékové formy zahrnují tobolky, tablety a perorální suspenze.
Ibrutinib, inhibitor BTK společně vyvinutý společností Pharmacyclics/Johnson & Johnson, je inhibitor kinázy dříve schválený pro léčbu chronické lymfocytární leukémie, stejně jako buněčného lymfomu a dalších onemocnění.
Suntech se zaměřuje na vývoj a výrobu farmaceutických meziproduktů a API pomocí zelené technologie.V současné době naše společnost vyvinula tři meziprodukty ibrutinibu včetně C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, z nichž všechny byly komercializovány v továrnách GMP. .Mezi nimi je meziprodukt C AS: 143900-44-1 vyráběn chemicko-enzymatickou technologií, která má výhody zelené ochrany životního prostředí, nízké ceny a vysoké kvality.Vítejte na konzultaci a spolupráci!
Čas odeslání: List-04-2022